Le temps de désintégration deCapsules végétales HPMCdevrait êtredans les 15 minutes.
Voici la méthode d’essai :
Prenez 6 de Capsuleséchantillon à examiner, remplireuxavec de la poudre de talc, test selon la POS pour la détermination du temps de désintégration, tous lesHPMCcapsulesdoit être désintégré dans les 15min. s’il y a 1 capsule non dissoute ou désintégrée, prendre 6 capsules pour le test, le résultat doit être conforme.
L’appareil se compose de:
- Un panier rigide - ensemble rack supportant six tubes de verre cylindriques.
- Un disque cylindrique pour chaque tube.
L’ensemble est suspendu dans l’eau dans un récipient approprié, de préférence un bécher de 1 litre. Le volume de l' liquide est tel que lorsque l’ensemble est dans la position la plus haute, le treillis métallique est d’au moins 15 mm en dessous du surface du liquide, et lorsque l’ensemble est dans la position la plus basse, le treillis métallique est d’au moins 25 mm au-dessus le fond du bécher et les extrémités ouvertes supérieures des tubes restent au-dessus de la surface du liquide. un dispositif approprié maintient la température du liquide à 36 °C à 38 °C. Un dispositif mécanique est capable de l’élever et l’abaisser en douceur à une fréquence constante entre 28 et 32 cycles par minute, par l’intermédiaire d’un distance de 50mm à 60mm.
Dans chacun des six tubes, placez une capsule et, si prescrit, ajoutez un disque; suspendre l’assemblage dans un bécher contenant l’eau.
Faire fonctionner l’appareiljusqu’à ce que les capsules se désintègrent totalement, retirer l’assemblage et examiner l’état de la capsule. Les capsules réussir l’essai si un résidu reste sur l’écran ou s’il reste un résidu, s’il est constitué de fragments de coquille ou s’il s’agit d’un masse molle.
