Fiche technique | ||||
Produit | Capsule à base d'hydroxypropylméthylcellulose | |||
Classe | HPMC-Caps # 00-T | |||
Taille | #00 | |||
Couleur du corps | Transparent | |||
Couleur de la casquette | Transparent | |||
Composition | Hypromellose, excipients, eau | |||
CEE Nr. | E464, E418 | |||
Pharmacopée réf. | EP / USP-NF / FCC | |||
Caractéristiques | ||||
Article | Unité | spécification | ||
Poids | mg | 123.0 ±8.0 | ||
Longueur de la capsule (fermée) | mm | 23.4 ±0.5 | ||
La longueur du corps | mm | 20.05 ±0.4 | ||
Cap longueur | mm | 11.80 ±0.4 | ||
Diamètre extérieur | mm | Corps: 8.15-8.25 | Casquette: 8,50-8,60 | |
Épaisseur du mur | mm | Corps: 0,110 ± 0,02 | Casquette: 0,115 ± 0,02 | |
Le volume | ml | 0.93 | ||
Spécifications (méthode de test: TS.QC.C01) | ||||
Article | Unité | |||
Temps de désintégration | Minutes | Max. 15 | ||
Contenu de lubrifiant | % | Max. 0,5 | ||
Perte au séchage | % | Max. 8,5 | ||
Contenu résiduel | % | Max. 3 | ||
Métaux lourds | % | Max. 0,001 | ||
Arsenic | % | Max. 0,0002 | ||
Nombre total de bactéries | ufc / g | Max. 1000 | ||
Nombre total de levures et de moisissures | ufc / g | Max. 100 | ||
Escherichia coli | Non-détecté | |||
Staphylococcus aureus | Non-détecté | |||
